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力促医药重点领域和关键环节研发创新 2023-02-23 文章来源:国际商报

健康医疗服务是国家服务业扩大开放综合试点示范重点发展的行业领域之一。

  上海、天津、北京等试点示范省市围绕研发、药械、医疗、保险等健康医疗产业链关键环节,持续开展创新探索,提升了行业发展水平,增强了人民群众的获得感、幸福感、安全感。

  尤其是在研发环节,试点示范省市瞄准医学前沿科技前瞻布局,加强国际合作交流,加快培育龙头企业,完善创新链和综合服务体系,促进重点领域和关键环节研发创新。

  近年来细胞治疗技术广受各方关注,该领域投入多、发展快,但也存在生产程序特殊、质控难度大、风险高等特点。

  据此,上海、天津支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育。上海通过“科技创新行动计划”、生物医药科技支撑专项、 科技型中小企业技术创新资金计划等项目,支持干细胞与再生医学研究、细胞治疗药物的临床前研究,完善干细胞领域前沿技术研究布局。依托相关龙头企业启动“上海干细胞转化医学工程技术研究中心”建设,开展干细胞筛选与质量鉴定、干细胞规模化制备、干细胞临床前与临床研究等全产业链培育,推进干细胞治疗药物的产业化进程。

  据统计,截至2022年6月,上海已有12家干细胞临床研究机构、20个干细胞临床研究项目获国家审核备案,多家生物医药企业研发的干细胞治疗药物进入临床试验阶段,形成全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区。

  瞄准“细胞”做文章的不止上海,天津的做法是:设立“细胞谷”试验区,依托细胞生态海河实验室、中国医学科学院细胞产业转化基地及细胞技术创新中心等重点载体平台,探索细胞产业特色发展路径。目前,天津基本形成了从细胞提取制备、细胞存储、质控检验到研发生产、应用转化、冷链物流的全产业链。

  搭建生物医药等重点领域研发创新的全环节服务体系,是北京探索出的一条新路子。围绕生物医药创新链布局服务链,北京搭建了“概念验证平台—公共技术服务平台—打样中心—中试基地”全环节服务体系。在北京经济技术开发区,聚焦生物医药产业链部署创新链,围绕创新链布局服务链,加强生物医药产业服务的系统集成、协同联动、开放创新,加快打造生物医药创新策源地。

  具体而言,一是依托龙头企业建设概念验证中心,为基础研究成果配置种子资金、技术验证、市场分析等资源,论证基础研究成果和应用技术创新的商业化可行性。二是聚焦共性需求布局公共技术服务平台,为中小微企业提供低成本的公共技术服务,降低企业研发成本。三是引导电子电路加工代工企业向医疗器械打样中心转型,为医疗器械企业提供从产品的小试打样,到批量化的工艺设计、物料采买、全流程生产、工程质量、市场销售等环节的配套服务,实现电子企业拓展市场渠道、医疗企业提升研发能力的双赢。四是在细胞治疗、大分子生物制品、小分子原创药物、高端医疗器械等领域持续布局一批规模化中试基地,提供中试放大、成果转化、验证测试等环节的中试服务,为企业节约项目经费。

  北京的这些创新举措已取得了显著成效。例如,打样中心的设立使医疗器械企业从长三角、珠三角“飞行打样”转向北京经开区“就地打样”,缩短了研发周期,节约了沟通成本。到2021年,已有9家生物医药中试基地落地北京经开区,当年度为区内企业提供服务超400家次,实现合同金额超20亿元。

  通过精准支持研发创新,上述试点示范城市加速前沿领域技术研发布局和产业集聚,大幅提高科技创新成果转化效率和效益。

  据悉,下一步,试点示范城市将着力完善创新研发全链条服务体系。引导企业开放已建的技术创新服务平台,主动布局一批规模化产业技术创新服务平台,不断完善重点领域的全链条服务体系,提升服务能力。主动与研发机构和企业对接,前瞻提供政策和技术指导,布局前沿技术领域,促进重点领域产业培育。